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                    ?將光學設計體系引入到醫(yī)療器械規(guī)劃開發(fā)進程中的應戰(zhàn)

                    2023-07-25      1485

                    在集成光學的醫(yī)療器械出產(chǎn)進程中,規(guī)劃前期的要害步驟可認為成功推出新產(chǎn)品和引入下一代晉級起到至關重要的作用。在這些要害的前期階段,與合適的協(xié)作伙伴密切協(xié)作能夠協(xié)助將危險降至最低,并最大極限地提高長期收益。


                    精度公役

                    所有采用先進技術制作的醫(yī)療器械都需求高精度才能滿意當下的臨床需求,而基于光學設計體系的設備又多了一層雜亂性。將微米級公役的高精度光學規(guī)劃轉(zhuǎn)化為可行的、可制作的商業(yè)產(chǎn)品,需求成功完結玻璃或塑料根本資料(光學規(guī)劃)和金屬(光機械規(guī)劃)之間的無縫集成。

                    這些資料的成功集成削減前期規(guī)劃轉(zhuǎn)化為準確可靠的醫(yī)療商業(yè)品時所出產(chǎn)的誤差。

                    設備體系集成

                    作為完整的醫(yī)療器械的一部分,光學組件也需求具有準確性和可靠性。事實上,即便功用杰出的光學組件在集成到設備規(guī)劃時也或許發(fā)生無法預期的結果。

                    隨著各種機械、電氣和軟件體系的結合,再加上光學規(guī)劃中的共同應戰(zhàn),務必全面協(xié)調(diào)和評價光學體系與其他工程學科的集成,以完成功能方針,一起為監(jiān)管同意和持續(xù)合規(guī)任務奠定基礎。

                    例如,在集成進程中,優(yōu)化體系規(guī)劃的電氣、信號處理和圖畫處理部分以完成預期結果是最佳做法。圖畫處理越來越多地觸及人工智能(AI),這會在集成進程中增加更大的雜亂性。

                    供應鏈辦理

                    光學體系的組件價格高,而且還或許難以收購。光學元件供應鏈不是很流通,也不是精簡的供應鏈,而是非常分散的。這種運營方法為出產(chǎn)和發(fā)動設備引入了新的危險因素。

                    由于供貨商的不穩(wěn)定性、公役不匹配、交付周期以及在零件報廢時無法確保替換供貨商的供貨方法。具有穩(wěn)定的供應鏈、杰出的供應關系,能夠在所需的公役下出產(chǎn)正確的組件,是保持項目開發(fā)計劃按時和按預算進行的重要途徑。

                    完成一致性和本錢功率

                    在研發(fā)進程中,構建第一個作業(yè)原型展現(xiàn)了前期的產(chǎn)品潛力。而基于光學體系的設備規(guī)劃需求更多的專業(yè)知識,這最終或許意味著單元拼裝需求很長時刻,因而單位本錢在規(guī)劃上或許不具有商業(yè)可行性。

                    除此之外,有些醫(yī)療器械能夠經(jīng)過原型機進行測驗,然后客觀地描述每個設備的功能。關于光學設備,這或許需求圖畫質(zhì)量測驗或其他光學特性測量等額定的技術支持。同樣,光學設備在整個制作生命周期需求更多的專業(yè)支持以下降危險并隨著時刻的推移進行改進。在規(guī)劃階段優(yōu)化器材的可制作性并提前規(guī)劃各種意外情況,有助于出產(chǎn)可重復的高功能光學體系。


                    簡化流程、節(jié)約本錢、推進創(chuàng)新

                    光學體系是雜亂的,對醫(yī)療器械范疇來說是共同的應戰(zhàn)。從產(chǎn)品開發(fā)到制作,提供端到端、多學科專業(yè)知識的單一協(xié)作伙伴能夠協(xié)助光學創(chuàng)新者順利且經(jīng)濟高效地開發(fā)產(chǎn)品的所有階段。與其企圖整合來自多個供貨商的多種規(guī)劃輸入,不如與光學、光機、電氣、圖畫處理和制作進程集于一體的專家團隊樹立活躍的協(xié)作伙伴關系,以協(xié)作解決雜亂的醫(yī)療器械應戰(zhàn)并發(fā)生徹底優(yōu)化的結果,然后完結產(chǎn)品從研討、規(guī)劃和開發(fā)以及大規(guī)劃制作的所有進程,一起能夠節(jié)約很多的時刻并快速將新設備推向市場。

                    英國ITL醫(yī)療器械規(guī)劃開發(fā)公司的母公司G&H是顯微鏡、醫(yī)學成像和外科激光應用光學組件和子組件的搶先供貨商。經(jīng)過結合ITL的產(chǎn)品開發(fā)方面的專業(yè)知識和豐厚的資源,咱們能夠為客戶提供醫(yī)療和生命科學行業(yè)光學體系開發(fā)方面的支持和主張。

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